La sterilizzazione ospedaliera alla luce della direttiva europea 93/42 sui dispositivi medici

La pubblicazione vuole essere una raccolta di informazioni per un corretto approccio alla gestione dei processi di sterilizzazione, per la produzione di Dispositivi Medici in "forma sterile". Vuole essere un supporto scientifico per la formazione e motivazione del personale che opera in un centro di sterilizzazione. Con l'avvento della Direttiva Europea 93/42 sui Dispositivi Medici, documento cogente per i paesi membri, è cambiato radicalmente l'approccio nella gestione delle "forme sterili", trasferendo al centro di sterilizzazione la responsabilità ed il controllo dell'intero processo. Pertanto in queste pagine sono considerati molti aspetti tecnici, partendo dalla progettazione, passando attraverso la gestione e il funzionamento delle apparecchiature, fino all'analisi dei comportamenti che il personale deve adottare all'interno di questi centri di produzione di Dispositivi Medici in "forma sterile". Vengono quindi considerati gli aspetti pregnanti della convalida dell'intero processo di sterilizzazione, proponendone soluzioni concrete attuabili.